ISO 7101 – Gestão de saúde: entregando qualidade ao setor

ISO 7101

Os gestores de saúde ocupam atualmente uma posição de liderança em um campo desafiador e em constante transformação, no qual a busca pela excelência no cuidado ao paciente é essencial.

Em um cenário da indústria de saúde, sujeita a regulamentações em constante evolução, crescentes despesas e um foco cada vez maior nos resultados para os pacientes, a importância da eficaz gestão da qualidade nas organizações de saúde nunca foi tão fundamental.

A oferta de cuidados de qualidade acessíveis a todos cria igualdade de oportunidades para a manutenção de uma boa saúde, independentemente do status socioeconômico.

Neste artigo, serão explorados os significativos obstáculos e desafios enfrentados diariamente pelos gestores de saúde. Será enfatizado o papel crucial da gestão da qualidade na abordagem dessas questões e na garantia dos mais elevados padrões na prestação de cuidados.

Lançada em 03/10/2023, a ISO 7101 representa um marco histórico como a primeira norma de sistema de gestão para a qualidade em organizações de saúde. Esta norma estabelece requisitos para a implementação de sistemas de saúde sustentáveis e de alto desempenho por meio de uma abordagem sistemática.

Os seis maiores desafios da gestão em saúde

O campo da saúde enfrenta uma série de desafios complexos nos dias de hoje, os quais exercem pressão sobre a administração dos cuidados de saúde e a qualidade dos serviços oferecidos aos pacientes. Conheça-os:

1 – Crescente dos Custos de Cuidados de Saúde

Equilibrar a necessidade de cuidados de qualidade com a contenção de despesas é uma batalha constante para os administradores de saúde. Eles precisam encontrar maneiras eficazes de utilizar os recursos para proporcionar um serviço de alta qualidade.

2 – Conformidade Regulamentar na Área de Saúde

Garantir a conformidade com uma intricada rede de regulamentos de saúde em âmbito regional, nacional e local pode ser uma tarefa custosa. No entanto, a conformidade é de extrema importância para evitar penalizações e para assegurar a adoção de práticas éticas.

3 – Satisfação dos Pacientes

A satisfação dos pacientes frequentemente reflete a qualidade dos serviços de saúde. Pacientes satisfeitos tendem a ter recebido tratamentos apropriados e eficazes, contribuindo para resultados de saúde positivos. Contudo, persistem desigualdades no acesso aos serviços de saúde, com base na localização geográfica, situação financeira e cobertura de seguros, representando um desafio significativo.

4 – Escassez de Mão-de-Obra

Os sistemas de saúde enfrentam desafios na atração e retenção de funcionários em um mercado de trabalho cada dia mais competitivo. Além disso, os profissionais de saúde estão mais preocupados com a segurança pessoal, o que se tornou uma prioridade para que continuem a atuar no setor. Os principais fatores de estresse ocupacional incluem comportamento errático de pacientes e visitantes, bem como questões de saúde mental, com destaque para os efeitos do esgotamento.

5 – Adoção de Tecnologia na Saúde

A gestão da adoção e uso de tecnologias de saúde é uma responsabilidade crucial para os administradores de saúde em suas organizações. Com a constante evolução de dispositivos médicos e procedimentos de alta tecnologia, assegurar a interoperabilidade, a segurança dos dados e a usabilidade representa um desafio constante. Atualmente, a saúde digital passa por uma emocionante transformação, impulsionada pelos avanços recentes em inteligência artificial.

Além disso, outros avanços tecnológicos estão moldando o futuro da assistência médica. A tecnologia laser é utilizada em cirurgias oculares e na produção de próteses dentárias, enquanto a fotônica é empregada em diagnósticos não invasivos, imagens médicas e terapias avançadas.

6 – Mudanças Demográficas na Saúde

Com o envelhecimento dos baby boomers, nascidos entre 1945 e 1964, o setor da saúde enfrenta uma crescente pressão devido aos desafios associados ao envelhecimento da população. Os pacientes idosos demandam cuidados de saúde específicos, como cuidados paliativos e gerenciamento de doenças crônicas. Para atender a essas necessidades únicas, os serviços de saúde precisam investir em cuidados geriátricos de alta qualidade e soluções inovadoras, como a telemedicina, para garantir que os pacientes idosos tenham acesso a cuidados de saúde eficazes e adequados. Isso ajuda a enfrentar os desafios do envelhecimento da população com compaixão e excelência.

Soluções para cuidados de saúde de qualidade

Para superar os desafios da gestão de saúde, é essencial adotar uma abordagem proativa e implementar um planejamento estratégico eficaz. A norma ISO 7101, focada na gestão de organizações de saúde, desempenhará um papel crucial na definição de serviços e sistemas de saúde de alta qualidade. Esta norma proporciona um quadro sólido para as organizações de saúde, ajudando a estabelecer práticas sólidas de gestão, garantir a conformidade regulamentar, otimizar o uso de recursos e, em última instância, proporcionar cuidados excepcionais aos pacientes. Ela é uma ferramenta poderosa para enfrentar os desafios em constante evolução do setor da saúde e cumprir o compromisso de fornecer serviços de saúde de qualidade.

Este padrão histórico representa uma âncora sólida que ajuda as organizações a navegar pelas complexidades dos cuidados de saúde em constante evolução. Num cenário onde os recursos são muitas vezes limitados e as populações estão envelhecendo, enfrenta-se uma série de desafios, incluindo os impostos por pandemias globais. Este padrão coloca ênfase na necessidade de fornecer cuidados de saúde oportunos, seguros e centrados nas pessoas, enquanto destaca a urgência de se adaptar aos crescentes cuidados de saúde virtuais e aos avanços tecnológicos. Sua flexibilidade é um trunfo, tornando-o aplicável a uma ampla gama de prestadores de cuidados de saúde, desde pequenas clínicas até grandes hospitais. Com ele, as organizações de saúde podem enfrentar os desafios da era moderna, garantindo que os pacientes recebam cuidados de qualidade.

Através do seu firme compromisso com a prestação de cuidados seguros e de alta qualidade, a ISO 7101 emerge como um aliado importante na busca dos abrangentes Objetivos de Desenvolvimento Sustentável (ODS) estabelecidos pelas Nações Unidas. Esta norma assegura uma utilização eficiente dos recursos, aprimora o acesso aos serviços de saúde e fomenta a transparência e responsabilidade nos sistemas de saúde, todos princípios fundamentais subjacentes aos ODS. Em essência, a gestão da qualidade nas organizações de saúde se alinha perfeitamente com a missão mais ampla dos ODS, contribuindo para a construção de uma sociedade global mais sustentável, justa e saudável. Neste contexto, a ISO 7101 desempenha um papel crucial ao conectar os esforços no setor da saúde com a visão de um mundo melhor delineada pelos ODS.

Colaboração Global para a Saúde

A visão de transformar a saúde e os cuidados médicos é ousada, porém tangível. Para efetivar essa visão, a colaboração global na indústria da saúde torna-se um alicerce inegociável. Somente através dessa colaboração, onde conhecimento, recursos e habilidades são mobilizados de forma coletiva, podemos abordar com êxito os complexos desafios de saúde que ultrapassam fronteiras.

Enfrentamos desafios imediatos, como a saúde mental deteriorada, a escassez de profissionais de saúde, problemas na cadeia de abastecimento e perturbações climáticas e econômicas. Para abordar essas questões prementes, precisamos considerá-las no contexto de uma visão a longo prazo, onde o objetivo primordial é o estabelecimento de um sistema de saúde global mais resiliente, equitativo e eficaz.

A chave para o sucesso nessa empreitada é a colaboração global, que nos permite unir forças e recursos para moldar o futuro da saúde em escala internacional.

Em um mundo cada dia mais interconectado, assegurar que partes interessadas, indústrias, países e setores estejam alinhados na busca de objetivos de saúde e cuidados médicos comuns é de suma importância. É por meio da colaboração e cooperação que podemos efetivamente alcançar esses objetivos e criar um ambiente de saúde global mais robusto.

A ISO 7101 representa o primeiro passo crucial em direção à garantia de um setor de saúde sustentável e acessível para todas as pessoas, independentemente de onde estejam no mundo.

A ISO 7101 – Sistema de Qualidade de Gestão em Saúde

A ISO 7101, publicada em 3 de outubro de 2023, marca um marco significativo como o primeiro padrão de consenso internacional para a gestão da qualidade em saúde. Este padrão estabelece requisitos que promovem uma abordagem sistemática para desenvolver sistemas de saúde sustentáveis e de alta qualidade. O alcance da ISO 7101 é amplo, sendo aplicável a organizações de saúde de qualquer dimensão, estrutura ou localização geográfica. Ela proporciona:

  • Criar uma cultura de qualidade começando por uma gestão de topo forte;
  • Adotar um sistema de saúde baseado em cuidados centrados nas pessoas, respeito, compaixão, coprodução, equidade e dignidade;
  • Identificar e abordar riscos;
  • Garantir a segurança e o bem-estar dos pacientes e da força de trabalho;
  • Controlar a prestação de serviços através de processos documentados e informações documentadas;
  • Monitorar e avaliar o desempenho clínico e não clínico;
  • Melhorar continuamente seus processos e resultados.

A ISO 7101 é uma ferramenta essencial para orientar as organizações de saúde na busca de um sistema de saúde mais sustentável, seguro e centrado nas pessoas.

Por que a ISO 7101 é importante?

Organizações de saúde em todo o mundo enfrentam desafios significativos há vários anos. Esses desafios incluem:

  • Diminuição dos recursos financeiros.
  • Escassez de mão-de-obra qualificada.
  • Aumento da demanda devido ao envelhecimento da população.
  • Crescimento das taxas de doenças crônicas.
  • Carência de dados para embasar decisões.
  • Escassez ou inadequação de equipamentos médicos e medicamentos.
  • Falta de uma governança clara no sistema de saúde.

Superar essas dificuldades requer inovação, colaboração e a implementação de padrões como a ISO 7101, que promove a excelência na gestão da qualidade em saúde. Isso é essencial para garantir que os sistemas de saúde possam fornecer cuidados eficazes, seguros e centrados nas pessoas, apesar dos desafios persistentes.

Benefícios da ISO 7101

  • Qualidade refinada na prestação de cuidados de saúde.
  • Maior segurança do paciente.
  • Eficiência de custos.
  • Maior eficácia operacional.
  • Reputação fortalecida e alcance de mercado ampliado.

Qual o público-alvo da ISO 7101?

A ISO 7101 foi desenvolvida com o objetivo de estabelecer requisitos para aprimorar a gestão da qualidade em saúde.

Como resultado, seu público-alvo é bastante abrangente. Ele engloba qualquer sistema, organização ou entidade do setor de saúde que deseje elevar a qualidade dos cuidados de saúde que oferece, além de melhorar os resultados para os pacientes.

A norma é projetada para ser aplicável a uma ampla gama de contextos no campo da saúde, independentemente do tamanho, estrutura ou localização das organizações de saúde. Ela fornece diretrizes essenciais para todos aqueles comprometidos com a melhoria contínua da qualidade nos serviços de saúde.

Como a ISO 7101 aborda os desafios globais da saúde e o setor de saúde em evolução?

Esta norma é uma ferramenta valiosa que auxilia as organizações a enfrentar os desafios complexos dos cuidados de saúde. Estes desafios incluem a gestão de recursos limitados e populações que envelhecem, bem como situações de crise, como pandemias globais.

Ela enfatiza a importância de fornecer cuidados de saúde que sejam oportunos, seguros e centrados nas necessidades das pessoas, ressaltando a urgência da adaptação devido ao aumento dos cuidados de saúde virtuais e aos avanços tecnológicos. Dessa forma, a norma proporciona orientações vitais para garantir que as organizações de saúde possam atender de maneira eficaz e eficiente às necessidades dos pacientes em um mundo em constante evolução.

Como a implementação da ISO 7101 beneficia as organizações de saúde?

A adoção da ISO 7101 capacita as organizações a oferecer cuidados de saúde de excelência, baseados em métodos sistemáticos e fundamentados em evidências. Isso resulta em experiências mais satisfatórias para os usuários, aprimora tanto a qualidade da prestação de serviços de saúde quanto os resultados para os pacientes e fomenta uma cultura que coloca a qualidade em destaque. Sua flexibilidade assegura que ela possa ser aplicada com sucesso em uma ampla gama de estabelecimentos de saúde, desde clínicas de menor porte até grandes hospitais. Isso significa que organizações de diversos tamanhos podem se beneficiar das diretrizes proporcionadas por essa norma.

A ISO 7101 substitui as obrigações legais de uma organização ou gera documentação significativa?

Essa Norma Internacional não substitui as obrigações legais existentes. Embora demande uma certa documentação, seu principal propósito é estabelecer processos transparentes que aprimorem a prestação de cuidados de saúde, sem introduzir cargas administrativas excessivas.

Como as organizações podem demonstrar conformidade com a ISO 7101 e quais são os benefícios para a reputação?

Esta Norma Internacional inclui os requisitos utilizados para avaliar a conformidade. Uma organização que deseje demonstrar conformidade com esta norma pode:

  • Fazer uma autodeterminação e autodeclaração, ou;
  • Buscar confirmação de sua conformidade por partes que tenham interesse na organização, como usuários do serviço, ou;
  • Buscar confirmação de sua autodeclaração por parte externa à organização, ou;
  • Buscando certifcação ou registro de seu sistema de gestão da qualidade em saúde por uma organização externa.

A implementação bem-sucedida desta norma pode demonstrar às partes interessadas que existe um sistema eficaz de gestão da qualidade dos cuidados de saúde.

ISO 7101 e os ODS da ONU

Esta norma contribui com os seguintes ODS – Objetivos de Desenvolvimento Sustentável:

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ISO 7101 ODS

A ISO 7101 ainda não está disponível em versão traduzida, mas você pode adquirir a versão original no site da ISO.

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Fonte: iso.org

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Nayara-Silva_Autor ISO 7101 - Gestão de saúde: entregando qualidade ao setor
FestQuali | AGQ Brasil | Artigos

Consultora e Auditora Líder em normas de Sistemas de Gestão (ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001, ISO 27001, Regimento SiAC/PBQP-H, dentre outros), desde 2009, realizando consultorias, treinamentos e auditorias internas para implantação e manutenção de sistemas em organizações.